勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)——是指阴茎持续不能达到或者维持勃起以满足性生活。ED又分功能性和器质性两种:功能性ED是指身体器官没有病变,只是由于身体形成了病理性神经反射所致;器质性ED是指身体器官发生了器质改变,造成阳痿的出现。现代医学认为,功能性阳痿占90%以上,而器质性阳痿不足10%。

作为最常见的一种男性功能障碍,中国人对阳痿一词讳莫如深,年轻一代显然对于ED这样更加理性科学去歧视的说法更愿意接受,因此抗ED药物市场其实对于大部分消费者来说,并不熟悉,西地那非和他达拉非的区别是什么,到底是不是一类口服药物,这些基本的认知消费者甚至都不完全清楚。

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光:西地那非的辉煌时代

“伟哥”是英文Viagra音译。原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般,而对治疗阳痿却有特殊效果,这一意外发现,促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。美国食品和药品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物。

辉瑞万艾可自1998年上市后便席卷全球,进入中国后垄断了整个抗ED市场,人们对于“小蓝丸”的认知普遍性很高,“伟哥”几乎成为男性生殖器勃起功能障碍治疗的代名词,却很少有人记得它的主要成分学名枸橼酸西地那非。

目前,中国市场上抗ED药物(不含补肾类用药及保健品)主要为枸橼酸西地那非和他达拉非片两种,二者占据了我国抗ED市场的接近99%份额。其中西地那非片占据了大部分的市场份额,达到77.49%;其次是他达拉非片,市场份额为21.35%。(网络18年数据)西地那非的代表产品主要是辉瑞的万艾可(1998年美国上市)和白云山的金戈(2014年中国上市);他达拉非的代表产品为礼来的希爱力(2003年美国上市)。

逆袭:他达拉非崛起之路

但事实上,万艾可西地那非片药物并不普适所有人群。而礼来公司的希爱力他达拉非片因为适应人群广泛、高于西地那非的作用机理开始在全球疯狂逆袭。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,持续时间可长达36小时,且不受高脂饮食和酒精摄入影响。

印度生产的双效他达拉非仿制药兼具治疗ED和PE(早泄)作用,又因为其价格低廉,更是把他拉达非“新一代伟哥”的身份抢先在代购圈早早走红,早先就在国内拥有了一批稳定的口碑用户群体。

据统计,2019年他达拉非片在国内销售额超8亿元,在城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.35亿元,在城市药店零售渠道销售额约为6.8亿元。他达拉非在我国抗ED市场虽市场份额仅在20%左右,但参照全球市场上的54.9%的绝对龙头老大份额(2017年全球PDE5i数据,西地那非排在第二,占比40.5%),国内的他达拉非市场特别在零售渠道显然有巨大的增速空间。

今年5月,人福医药集团发布公告称,杰士邦他达拉非片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,并通过一致性评价,并将以20mg片剂率先登陆了阿里京东等电商渠道。此番杰士邦进入男性药品赛道,无疑是抢占国内他达拉非仿制药广阔的增量市场。

此前,杰士邦针对男性延时需求,研发“持久系列”安全套,便备受消费市场欢迎。杰士邦携长效PDE5i他达拉非入局之后,无疑可为男性性自信和性健康的需求带来全面双效助力。他达拉非原研药专利已在今年在国内全面解禁,国内众多他达拉非入局者纷纷想要虎视眈眈分一杯羹,而本来就在年轻一代男性中有相当号召力的杰士邦品牌,抢先一步入局男性药品版块,引人关注的是,能否借势扛起他达拉非在国内抗ED药物市场的一面大旗。【来源于摘趣】