2020年,兼具治疗ED(勃起功能障碍)及合并PE(早泄)症状的他达拉非在中国专利彻底解禁,自此,包括杰士邦等众多国产品牌他达拉非仿制药开始陆续面市,与原研药美国礼来公司的希爱力一起进入群雄逐鹿的ED治疗药物战国时代。

他达拉非是谁?他达拉非其实是早已在全球销售额连年超越西地那非(万艾可)的抗ED药物。其成分是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,具有勃起起效快,持续时间长的特点,且能有效地治疗轻中度ED合并的PE,提高射精控制能力,改善性满意度。

此前,中国男性消费者面对阳痿早泄基本只能想到“伟哥”(万艾可)以及“X宝”等壮阳药,甚至连对万艾可的主要成分“西地那非”都知之甚少,以至于他达拉非的药效很少被公众熟知,其原研药品牌希爱力更是在中国长期处于一种低调的状态。相比于ED治疗药物在国内市场占有率高达7成以上的万艾可,他达拉非在国内始终在2成左右徘徊。

抗ED三座大山:面子、壮阳药、延时喷剂

造成这种局面的一个主要问题正是消费者本身,中国男性群体出于面子问题羞于交流ED的困扰,更不会交流相关病史及正确的治疗手段,因而很难对正确的用药形成口碑效应。据此前治疗ED患者的医生采访报道,只有1%的病患愿意接受治疗。大部分男士因为尴尬、怕被嘲笑而不肯求医,更有患者因羞于启齿,只敢用笔写下问题。

不良商家鼓吹出来的肾虚经济和壮阳经济更是让中国男士不断走偏。鹿鞭、冬虫夏草、枸杞是坊间的知名壮阳药,某宝某酒皆称可以让男人硬起来,但他们不过是心理安慰而已。其实壮阳药并不存在,在保健品品类中,2005年相关部门《关于印发<营养素补充剂申报与审评规定(试行)>等8个相关规定的通告》表明,国家批准的保健食品特定功能共有27种,根本不包括“壮阳”或“改善性功能”的保健功能。

助勃喷剂又是消费者自以为抗PE的重灾区,无论是东方古方还是印度泰国秘方,其主要原理就是通过麻醉龟头,从而使性兴奋传达到中枢的速度减慢达到延时效果,但与此同时也降低了性快感。助勃喷剂并不是治疗早泄的药物,且部分产品会添加大量酒精或者丁香、肉苁蓉等中成药,成分复杂,没有统一规范的标准,有过敏和过度麻醉龟头用户使用现象产生,消费者体验各不相同。

消费者盲区:蓝色小药丸其实并不能治早泄

既然讳疾忌医,那么就自己购买“伟哥”类药物吧,不管是否对症,蓝色小药丸立马就能获得更好的性体验,自然就成为了很多男性的惯性思维。有人做过专门统计,在现今许多服用抗ED药物的年轻人中,并无该药所适应的症状,而是出于好奇,或仅仅是因为“最近感觉状态不太好”就鲁莽用药的有很多。

“伟哥”的盲目追随者们其实并不知道,这类产品只是一种药物辅助勃起的手段,仍需要外界提供心理或生理上的性刺激,才能完成勃起这一动作。且西地那非对于勃起功能障碍并发的早泄并无疗效。早泄强调的是控制射精能力的问题,而阳痿是硬度的问题。早泄的病因不只是心理性和阴茎局部性因素,还需要考虑泌尿、内分泌及神经等系统疾病因素。他达拉非是唯一兼具治疗ED和PE的药物,其临床获益佳,且安全性风险低,具有快速起效、36 小时的稳定长效、适量饮酒和进食都不影响药效等优点,已成为国内外首推用于治疗ED兼并PE症状的一线治疗药物。

性价比为他达拉非仿制药争取百亿市场

据西南证券的医药行业专题报告,目前中国患勃起功能障碍(ED)患者占比较高,潜在人群一亿左右。还有相关文献指出,国内男性早泄发病率约为25%,人口结构中16-59岁男性约有4.61 亿人,人群也呈现年轻化趋势。

只有健全的性知识才能提高民众的性满意度。目前,ED临床治疗方法主要包含三大类:口服药物治疗,阴茎海绵体内注射或尿道内给药,以及阴茎起搏器。而口服药物无疑是相对安全的首选治疗方法。

就仿制药而言,其低廉的价格优势以及与原研药的一致性评价或将成为井喷的两大原因。2014年7月,西地那非(万艾可)中国专利期失效不久,白云山的金戈就投入西地那非生产,到2018年零售端销售额就已突破20亿元,并占据国内西地那非市场近7成销售额,几年就冲击改写了原研药的独霸格局。而今年4月,人福医药集团旗下的杰士邦“他达拉非片”获批上市,并通过一致性评价,或也将在不久的将来复刻他达拉非仿制药在中国市场的辉煌。

西地那非片虽占据国内抗ED药大部分市场规模,但已呈现下降趋势,而随着人们用药观念与需求的逐步放开,他达拉非在国内的潜在市场规模可达数百亿元,而庞大的零售渠道(非医院渠道)将成为他达拉非仿制药井喷的重要渠道。(转载于搜狐)